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ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.
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Máquina incorporada de la esterilización del filtro de aire ETO para la esterilización del gas del óxido de etileno

China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. certificaciones
China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. certificaciones
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Máquina incorporada de la esterilización del filtro de aire ETO para la esterilización del gas del óxido de etileno

Incorporated Air Filter ETO Sterilization Machine For Ethylene Oxide Gas Sterilization
Incorporated Air Filter ETO Sterilization Machine For Ethylene Oxide Gas Sterilization

Ampliación de imagen :  Máquina incorporada de la esterilización del filtro de aire ETO para la esterilización del gas del óxido de etileno

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Medpharm
Certificación: ISO
Número de modelo: Serie de SQ-H
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1 UNIDAD
Detalles de empaquetado: Cuadro de madera contrachapada
Capacidad de la fuente: 50 unidades por mes
Descripción detallada del producto
Los medios de comunicación: Gas de la mezcla del EO Tipo de puerta: Manual
Dispositivos médicos: Instrumentos electrónicos, instrumentos ópticos Sistema de Control: Microordenador
filtro de aire: Incorporado de carga: Con las bandejas
Alta luz:

equipo de la esterilización del óxido de etileno

,

esterilizadores del óxido de etileno

FASES DE TRATAMIENTO DEL EO

  • Precondicionado/que condiciona
    • Exposición al derecho y a la temperatura
    • Asegure la uniformidad de estas condiciones
  • Ciclo de la esterilización
    • Exposición al gas del EO
  • Aireación
    • Disipación de gases restantes

PARÁMETROS DE PROCESO DECISIVOS

  • Concentración de gas >400mg/L
  • Temperatura ~100 – 140ºC
  • Humedad relativa ~35 – el 80%
  • Tiempo de la exposición (detención) 2 – 10 horas

CICLO PROFUNDO DEL VACÍO

Máquina incorporada de la esterilización del filtro de aire ETO para la esterilización del gas del óxido de etileno 0

CICLO BAJO DEL VACÍO

Máquina incorporada de la esterilización del filtro de aire ETO para la esterilización del gas del óxido de etileno 1

FACTORES QUE AFECTAN A ÉXITO DEL CICLO

  • Bioburden
  • Propiedades del producto/del paquete
  • Configuración del cargamento
  • Parámetros del ciclo

DETERMINE EL ESTÁNDAR

  • AMI/ISO 11135-01 4ed

“Esterilización de los productos de la atención sanitaria – óxido de etileno - parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de la rutina de un proceso de la esterilización para los aparatos médicos”

  • Europa – EN 550

DESCRIPCIÓN DE LA VALIDACIÓN DEL EO

  • Desarrollo de proceso
  • Compatibilidad del producto
  • Comisión
  • PQ – Físico
  • PQ – Microbiológico
  • Certificación
  • Revalidation

CONTROL DE PROCESO

  • Debe asegurar que los parámetros de proceso validados están resueltos
    • Temperatura
    • Derecho
    • Concentración de gas
  • Los indicadores biológicos se utilizan para demostrar mortalidad
  • Los microprocesadores se utilizan para controlar proceso

MECANISMOS DE LANZAMIENTO

  • Demostración de la documentación que la especificación de proceso está resuelta
  • Resultados acertados de pruebas
    • Esterilidad del BI
    • Residuos del EO
    • Empaquetado
    • Pirógenos

LANZAMIENTO PARAMÉTRICO

  • BIs no usado en lanzamiento
  • Validación implicada
  • Control rutinario más riguroso
  • AAMI TIR20: 2001 “lanzamientos paramétricos para la esterilización del óxido de etileno”

COMPATIBILIDAD DEL PRODUCTO

  • Prueba de la postesterilización para
    • Función del dispositivo
    • Integridad y fuerza del paquete
    • Tarifas de la disipación del residuo
    • Impacto de la reesterilización

EL ENCARGAR

  • Especificaciones/diagrama del equipo
  • Expedientes de la calibración
  • Perfiles para
    • Precondicionado (temporeros. y derecho)
    • Cuartos de aireación (temporeros.)
    • Distribución vacía de la temperatura de la cámara

     

Modelo Tamaño de la cámara (L*W*H) cm Tamaño total (L*W*H) cm
SQ-H80 55×27×38 74×47×92
SQ-H120 60×40×50 77×61×106
SQ-H220 74×50×60 92×68×115
SQ-H360 80×65×70 97×84×131
SQ-H460 80×72×80 98×92×148
SQ-H600 88×80×86 116×100×155
SQ-H800 95×90×95 115×110×166

Contacto
ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.

Persona de Contacto: Ms. JULIET

Teléfono: +8613915466171

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