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Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. certificaciones
China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. certificaciones
Es digno cooperar con Medpharm otra vez. También, la acción pronto encendido después del servicio de ventas me dejó una impresión profunda.

—— Manusawee Wareesuwan

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Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

With Validation Port Program Pharmaceutical Autoclave For Sterilizing Ampoule Injection
With Validation Port Program Pharmaceutical Autoclave For Sterilizing Ampoule Injection

Ampliación de imagen :  Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

Datos del producto:

Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Medpharm
Certificación: CE
Número de modelo: MDA-1.5

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: 1 pc
Precio: Negotiation
Detalles de empaquetado: Embalado en película de la protección en primer lugar, y después reforzado con la caja de madera par
Tiempo de entrega: 30 días laborables después de recibieron su pago
Condiciones de pago: T/T POR ADELANTADO, LC a primera vista
Capacidad de la fuente: 10 unidades por mes
Descripción detallada del producto
Tipo de puerta: Puerta motorizada de la bisagra Aplicación: Inyección de esterilización de la ampolla
Grabación segura: Documentación entregable Programa de pruebas: Prueba de aceptación
Material: Ss304 cámara, chaqueta de acero de carbono Volumen de cámara: 1500 litros
Alta luz:

Plasma Sterilization Equipment

,

Sterilization Using Autoclave

 

Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla     

 

 

Usos

 

Estos esterilizadores de la serie son autoclaves de vapor diseñadas especiales para las inyecciones de esterilización, medicinas líquidas orales, productos líquidos orales de la atención sanitaria llenos en las ampollas, los frascos o las botellas formadas tubo etc, y con inteligente se escapan automáticamente la función de detección y de limpieza durante el ciclo de la esterilización para asegurar las botellas escapadas encontradas y eliminadas fácilmente.

 

Parámetros principales

 

Modelo

MDA-1.5

Número de la puerta

Puerta simple o doble

Tipo de la puerta

Puerta motorizada de la bisagra

Material de la cámara/de la chaqueta

SS304/acero

Volumen de cámara

1500 litros

Tamaño de la cámara  

680*1180*1870m m

Tamaño total         

1450*2000*2210m m

Peso neto            

2150kg

Vapor               

50Kg/cycle

Agua           

350Kg/cycle

Poder (KVA)

4.5KVA

Temperatura de trabajo

105---134℃

Tiempo de la esterilización

0---999min

Diferencia de la temperatura

≤±1℃

Presión de funcionamiento máxima

0.23MPa

Vapor

0,4---0.8MPa

Agua suave

0,1---0.3MPa

Aire comprimido

0,4---0.8MPa

Energía eléctrica

AC380v, 3P/N/E, 50Hz

 

 

Prueba de la especificación, de la documentación y de aceptación

 

Para asegurar que nuestras autoclaves del pharma satisfacen sus requisitos nos ejecutamos un proceso estricto de la documentación y de la calificación según regulaciones del cGMP. Este proceso comienza con la definición de las especificaciones y de las expectativas que afectarán cada aspecto de la fabricación.

 

Documentación entregable

 

Nuestro proceso de la documentación del cGMP es una parte integrante de cada etapa del proceso de la gestión del proyecto y de fabricación. Lo que sigue es una lista parcial de documentación que proporcionamos

 

Documentación relacionada de la orden

 

  • URS y conformidad
  • Documentación comercial de la orden

 

Calificación (DQ) del diseño

 

  • Diseño del recipiente del reactor (ASME/PED)
  • Disposición general
  • Dibujo general
  • Dibujo aflautado y neumático
  • Dibujos eléctricos
  • Dibujos de los accesorios
  • Especificación de requisitos del software (SRS)

 

Calificación (IQ) de la instalación

 

  • Prueba de la radiología de la cámara
  • Certificado de ASME/PED
  • Informes superficiales del final
  • Lista de materiales y de componentes (con marcar con etiqueta de la identificación)
  • Tubería sanitaria y certificados componentes
  • Fichas técnicas
  • Informes orbitales del vídeo de la soldadura
  • P&ID

 

Calificación (OQ) de la operación

 

  • Certificación de la calibración
  • Informes de la validación y de prueba

 

Prueba de aceptación

 

Cada autoclave se sujeta a un examen estricto en el laboratorio de la prueba avanzado de Medpharm. Después de nuestra prueba interna, invitamos al cliente que conduzca una prueba de aceptación de fábrica (FAT) que incluye DQ, índice de inteligencia, estudio de OQ. Para facilitar la validación del sitio, proporcionamos un servicio de (SAT) de la prueba de aceptación del sitio que incluya el estudio de la documentación, de la instalación y de la operación de la autoclave.

 

 

Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla 0

Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla 1

 

El folleto carga abajo de aquí

Autoclave de vapor grande médica de Medpharm brochure.pdf

 

Contacto
ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.

Persona de Contacto: Ms. JULIET

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