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Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

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China ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. certificaciones

Es digno cooperar con Medpharm otra vez. También, la acción pronto encendido después del servicio de ventas me dejó una impresión profunda.

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Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

Name: Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla
Brand: Medpharm
SKU: MDA-1.5
Price: 1.00 USD
Availability: InStock
Rating: 4.6 (101 reviews)

With Validation Port Program Pharmaceutical Autoclave For Sterilizing Ampoule Injection

Ampliación de imagen : Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

Datos del producto:

Lugar de origen:	China
Nombre de la marca:	Medpharm
Certificación:	CE
Número de modelo:	MDA-1.5

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima:	1 pc
Precio:	Negotiation
Detalles de empaquetado:	Embalado en película de la protección en primer lugar, y después reforzado con la caja de madera par
Tiempo de entrega:	30 días laborables después de recibieron su pago
Condiciones de pago:	T/T POR ADELANTADO, LC a primera vista
Capacidad de la fuente:	10 unidades por mes

Contacto

Descripción detallada del producto

Tipo de puerta:	Puerta motorizada de la bisagra	Aplicación:	Inyección de esterilización de la ampolla
Grabación segura:	Documentación entregable	Programa de pruebas:	Prueba de aceptación
Material:	Ss304 cámara, chaqueta de acero de carbono	Volumen de cámara:	1500 litros
Alta luz:	Equipo de la esterilización del plasma , Esterilización usando la autoclave

Con la autoclave farmacéutica del programa del puerto de la validación para la inyección de esterilización de la ampolla

Usos

Estos esterilizadores de la serie son autoclaves de vapor diseñadas especiales para las inyecciones de esterilización, medicinas líquidas orales, productos líquidos orales de la atención sanitaria llenos en las ampollas, los frascos o las botellas formadas tubo etc, y con inteligente se escapan automáticamente la función de detección y de limpieza durante el ciclo de la esterilización para asegurar las botellas escapadas encontradas y eliminadas fácilmente.

Parámetros principales

Modelo	MDA-1.5
Número de la puerta	Puerta simple o doble
Tipo de la puerta	Puerta motorizada de la bisagra
Material de la cámara/de la chaqueta	SS304/acero
Volumen de cámara	1500 litros
Tamaño de la cámara	68011801870m m
Tamaño total	145020002210m m
Peso neto	2150kg
Vapor	50Kg/cycle
Agua	350Kg/cycle
Poder (KVA)	4.5KVA
Temperatura de trabajo	105---134℃
Tiempo de la esterilización	0---999min
Diferencia de la temperatura	≤±1℃
Presión de funcionamiento máxima	0.23MPa
Vapor	0,4---0.8MPa
Agua suave	0,1---0.3MPa
Aire comprimido	0,4---0.8MPa
Energía eléctrica	AC380v, 3P/N/E, 50Hz

Prueba de la especificación, de la documentación y de aceptación

Para asegurar que nuestras autoclaves del pharma satisfacen sus requisitos nos ejecutamos un proceso estricto de la documentación y de la calificación según regulaciones del cGMP. Este proceso comienza con la definición de las especificaciones y de las expectativas que afectarán cada aspecto de la fabricación.

Documentación entregable

Nuestro proceso de la documentación del cGMP es una parte integrante de cada etapa del proceso de la gestión del proyecto y de fabricación. Lo que sigue es una lista parcial de documentación que proporcionamos

Documentación relacionada de la orden

URS y conformidad
Documentación comercial de la orden

Calificación (DQ) del diseño

Diseño del recipiente del reactor (ASME/PED)
Disposición general
Dibujo general
Dibujo aflautado y neumático
Dibujos eléctricos
Dibujos de los accesorios
Especificación de requisitos del software (SRS)

Calificación (IQ) de la instalación

Prueba de la radiología de la cámara
Certificado de ASME/PED
Informes superficiales del final
Lista de materiales y de componentes (con marcar con etiqueta de la identificación)
Tubería sanitaria y certificados componentes
Fichas técnicas
Informes orbitales del vídeo de la soldadura
P&ID

Calificación (OQ) de la operación

Certificación de la calibración
Informes de la validación y de prueba

Prueba de aceptación

Cada autoclave se sujeta a un examen estricto en el laboratorio de la prueba avanzado de Medpharm. Después de nuestra prueba interna, invitamos al cliente que conduzca una prueba de aceptación de fábrica (FAT) que incluye DQ, índice de inteligencia, estudio de OQ. Para facilitar la validación del sitio, proporcionamos un servicio de (SAT) de la prueba de aceptación del sitio que incluya el estudio de la documentación, de la instalación y de la operación de la autoclave.

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